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| Te explicamos cuatro requisitos regulatorios indispensables relacionados con la comercialización de un producto en la industria farmacéutica. | |
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Curso en línea: Requisitos Regulatorios en la Comercialización de Productos Farmacéuticos 📅 14 de Agosto – Capacitación práctica en tiempo real | |
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No solo evitarás sanciones, retiros del mercado o demandas legales, sino que también podrás asegurar la calidad de tus productos, proteger la salud pública y facilitar el acceso de tus productos a los mercados.
Además, con una gestión regulatoria eficiente fortalecerás la reputación de tu empresa ante autoridades, profesionales de la salud y pacientes. | |
✅ ¿Qué aprenderás? - Mantenimiento al estado calificado o validado
1.1 Objetivo. 1.2 Requisitos de cumplimiento y documentación. 1.3 Mantenimiento al estado calificado: Sistemas críticos, equipos, áreas. - Verificación continua
2.1 Objetivo. 2.2 Documentación requerida. 2.3 Etapas de la verificación continua. - Revisión anual de producto
3.1 Documentación requerida. 3.2 Estructura de la revisión anual de producto. 3.3 Periodicidad de la revisión anual de producto. - Farmacovigilancia
4.1 Informe de farmacovigilancia. 4.2 Reportes periódicos de seguridad. 4.3 PMR. 4.4 Importancia durante la comercialización. 4.5 Acciones durante la no comercialización. - Importancia de los 4 requisitos en la mejora continua
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