jueves, 7 de agosto de 2025

Regulación y Venta de Medicamentos

Los 4 requisitos en la mejora continua
 
   
   
   
Te explicamos cuatro requisitos regulatorios indispensables relacionados con la comercialización de un producto en la industria farmacéutica.
   
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Requisitos Regulatorios en la Comercialización de Productos Farmacéuticos
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No solo evitarás sanciones, retiros del mercado o demandas legales, sino que también podrás asegurar la calidad de tus productos, proteger la salud pública y facilitar el acceso de tus productos a los mercados.

Además, con una gestión regulatoria eficiente fortalecerás la reputación de tu empresa ante autoridades, profesionales de la salud y pacientes.
¿Qué aprenderás?
  1. Mantenimiento al estado calificado o validado
    1.1 Objetivo.
    1.2 Requisitos de cumplimiento y documentación.
    1.3 Mantenimiento al estado calificado: Sistemas críticos, equipos, áreas.
  2. Verificación continua
    2.1 Objetivo.
    2.2 Documentación requerida.
    2.3 Etapas de la verificación continua.
  3. Revisión anual de producto
    3.1 Documentación requerida.
    3.2 Estructura de la revisión anual de producto.
    3.3 Periodicidad de la revisión anual de producto.
  4. Farmacovigilancia
    4.1 Informe de farmacovigilancia.
    4.2 Reportes periódicos de seguridad.
    4.3 PMR.
    4.4 Importancia durante la comercialización.
    4.5 Acciones durante la no comercialización.
  5. Importancia de los 4 requisitos en la mejora continua
   
🎯 Asegura el Cumplimiento Normativo y Protege tu Producto

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